基本情報
最終更新日時:2024年4月5日18時11分

禁忌

【2.1】本剤(成分)に過敏症の既往歴〔[8.2,9.1.1,11.1.1,11.1.2参照]〕【2.2】伝染性単核症〔発疹の発現頻度を高めるおそれ〕【2.3】本剤(成分)による黄疸又は肝機能障害の既往歴〔再発するおそれ〕

効能・効果

<適応菌種>本剤感性の肺炎球菌(ペニシリンGに対するMIC≦2μg/mL),モラクセラ(ブランハメラ)・カタラーリス,インフルエンザ菌,ブドウ球菌属,大腸菌,クレブシエラ属,プロテウス属,バクテロイデス属,プレボテラ属(プレボテラ・ビビアを除く)。<適応症>表在性皮膚感染症,深在性皮膚感染症,リンパ管・リンパ節炎,慢性膿皮症,咽頭・喉頭炎,扁桃炎,急性気管支炎,膀胱炎,腎盂腎炎,中耳炎,副鼻腔炎。

用法・用量

小児1日96.4mg/kg,2回分割,12時間ごと食直前経口投与。

重大な副作用・国内1

【11.1.1】ショック,アナフィラキシー〔不快感,口内異常感,喘鳴,眩暈,便意,耳鳴,発汗,顔面浮腫,眼瞼浮腫等が現れた場合には投与中止。[2.1,8.2,9.1.1参照]〕【11.1.2】アレルギー反応に伴う急性冠症候群〔[2.1,8.2,9.1.1参照]〕【11.1.3】中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN),皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群),多形紅斑,急性汎発性発疹性膿疱症,紅皮症(剥脱性皮膚炎)〔発熱,頭痛,関節痛,皮膚や粘膜の紅斑・水疱,膿疱,皮膚の緊張感・灼熱感・疼痛等の異常が認められた場合には投与中止〕【11.1.4】無顆粒球症,顆粒球減少,血小板減少〔[8.3参照]〕【11.1.5】急性腎障害〔[8.4,9.2.1参照]〕【11.1.6】偽膜性大腸炎,出血性大腸炎〔偽膜性大腸炎,出血性大腸炎等の血便を伴う重篤な大腸炎が発現。腹痛,頻回の下痢が現れた場合には直ちに投与中止〕【11.1.7】肝障害〔肝炎,黄疸,また,AST,ALT,ALPの上昇等の肝障害が発現。クラブラン酸カリウム・アモキシシリン水和物製剤において肝障害は,主に男性と高齢患者で報告。また,長期投与と関連する可能性もある。兆候や症状は,通常,投与中又は投与直後に発現するが,投与終了後,数週間発現しない可能性もある。これらの症状は通常可逆的であるが,重篤になる可能性もあり,極めてまれな状況では死亡例が報告。小児におけるこれらの症状の報告は非常にまれである〕【11.1.8】間質性肺炎,好酸球性肺炎〔咳嗽,呼吸困難,発熱等が認められた場合には,速やかに胸部X線,胸部CT等の検査を実施。間質性肺炎,好酸球性肺炎が疑われた場合には投与中止。副腎皮質ホルモン剤を投与〕【11.1.9】無菌性髄膜炎〔項部硬直,発熱,頭痛,悪心・嘔吐あるいは意識混濁等を伴う無菌性髄膜炎が発現〕

投与期間制限

なし

当該基本情報については、各種提供元のデータを基にメドピアが編集したものを掲載しています。 情報は毎月更新しておりますが、ご覧いただいた時点での最新情報ではない可能性があります。 最新の情報は、各製薬会社のホームページ、医薬品医療機器総合機構ホームページ(PMDA)、厚生労働省のホームページでご確認いただきますようお願いいたします。 もし掲載されている各種情報に誤りやご質問などがございましたらこちらのフォームよりお問い合わせください。