ユーエフティE
UFT E
剤型一覧
- ユーエフティE配合顆粒T100
- ユーエフティE配合顆粒T150
- ユーエフティE配合顆粒T200
製造販売元
一般的名称
テガフール・ウラシル顆粒
英語：tegafur, uracil
販売名 / 薬価
ユーエフティE配合顆粒T150 / 234.5円
規格単位(薬価が適用される単位)
150mg1包(テガフール相当量)
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警告
<効能共通>【1.1】テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤との併用により,重篤な血液障害等の副作用が発現するおそれがあるので,併用を行わない〔[2.5,10.1参照]〕 <テガフール・ウラシル通常療法>【1.2】劇症肝炎等の重篤な肝障害が起こることがあるので,定期的(特に投与開始から2ヶ月間は1ヶ月に1回以上)に肝機能検査を行うなど観察を十分に行い,肝障害の早期発見に努める。肝障害の前兆又は自覚症状と考えられる食欲不振を伴う倦怠感等の発現に十分に注意し,黄疸(眼球黄染)が現れた場合には直ちに投与を中止し,適切な処置を行う〔[1.5,8.2,11.1.2参照]〕 <ホリナート・テガフール・ウラシル療法>【1.3】本療法は,テガフール・ウラシル配合剤の細胞毒性を増強する療法であり,本療法に関連したと考えられる死亡例が認められているので,緊急時に十分に措置できる医療施設及び癌化学療法に十分な経験を有する医師のもとで,「2.禁忌」,「9.特定の背景を有する患者に関する注意」の項を参照して適応患者の選択を慎重に行い実施する【1.4】本療法において重篤な下痢が起こることがあり,その結果,致命的な経過をたどることがあるので,患者の状態を十分観察し,激しい腹痛,下痢等の症状が現れた場合には,直ちに投与を中止し,適切な処置を行う。また,脱水症状が現れた場合には補液等の適切な処置を行う〔[8.3,11.1.4,11.1.5参照]〕【1.5】本療法において劇症肝炎等の重篤な肝障害,重篤な骨髄抑制が起こることがあり,その結果,致命的な経過をたどることがあるので,定期的(少なくとも1クールに1回以上,特に投与開始から2クールは,各クール開始前及び当該クール中に1回以上)に臨床検査(肝機能検査,血液検査等)を行うなど患者の状態を十分観察し,副作用の早期発見に努める。また,肝障害の前兆又は自覚症状と考えられる食欲不振を伴う倦怠感等の発現に十分に注意し,黄疸(眼球黄染)が現れた場合には直ちに投与を中止し,適切な処置を行う〔[1.2,8.1,8.4,11.1.1,11.1.2参照]〕
禁忌
【2.1】重篤な骨髄抑制〔骨髄抑制の増悪により重症感染症を併発するおそれ〕【2.2】重篤な下痢〔下痢が増悪して脱水,電解質異常,循環不全を起こすおそれ〕【2.3】重篤な感染症を合併している者〔骨髄抑制により感染症が増悪するおそれ〕【2.4】本剤(成分)に重篤な過敏症の既往歴【2.5】テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤投与中及び投与中止後7日以内〔[1.1,10.1参照]〕【2.6】妊婦・妊娠の可能性〔[9.5参照]〕
併用禁忌
【10.1】テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤<ティーエスワン>〔[1.1,2.5参照]〕〔早期に重篤な血液障害や下痢,口内炎等の消化管障害等が発現するおそれがあるので,テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤投与中及び投与中止後少なくとも7日以内は本剤を投与しない/ギメラシルがフルオロウラシルの異化代謝を阻害し,血中フルオロウラシル濃度が著しく上昇〕
効能・効果
ホリナート・テガフール・ウラシル療法結腸・直腸癌。テガフール・ウラシル通常療法次の疾患の自覚的・他覚的症状の寛解/頭頸部癌,胃癌,結腸・直腸癌,肝臓癌,胆のう癌,胆管癌,膵臓癌,肺癌,乳癌,膀胱癌,前立腺癌,子宮頸癌。
用法・用量
〔ホリナート・テガフール・ウラシル療法〕1日テガフール300～600mg相当量(300mg/m2を基準),3回分割(約8時間ごと),食事の前後1時間を避けて経口投与。ホリナートの投与量は,1日75mg,3回分割,テガフール・ウラシル配合剤と同時に経口投与。以上を28日間連日経口投与し,7日間休薬。これを1クールとして繰り返す。〔テガフール・ウラシル通常療法〕1日テガフール300～600mg相当量(顆粒:1.5～3.0g),2～3回分割経口投与。子宮頸癌1日テガフール600mg相当量(顆粒:3.0g),2～3回分割経口投与。他の抗悪性腫瘍剤との併用は前記に準じて投与。
重大な副作用・国内１
【11.1.1】骨髄抑制,溶血性貧血等の血液障害〔汎血球減少(0.1%未満),無顆粒球症(0.1%未満)(症状:発熱,咽頭痛,倦怠感等),白血球減少(3.1%),血小板減少(1.1%),貧血(0.8%),出血傾向(0.1%未満),溶血性貧血(0.1%未満)等が発現。[1.5,8.4,9.1.1,9.1.2参照]〕【11.1.2】劇症肝炎等の重篤な肝障害〔[1.2,1.5,8.4参照]〕【11.1.3】肝硬変〔長期投与においてAST,ALTの明らかな上昇を伴わずに肝硬変が発現。プロトロンビン時間延長,アルブミン低下,コリンエステラーゼ低下,血小板減少等が認められた場合には投与中止〕【11.1.4】脱水症状〔激しい下痢が現れ,脱水症状まで至ることがある。投与中止。補液等を行う。[1.4,8.3参照]〕【11.1.5】重篤な腸炎〔出血性腸炎,虚血性腸炎,壊死性腸炎等が発現。激しい腹痛・下痢等の症状が現れた場合には投与中止。[1.4,8.3参照]〕【11.1.6】白質脳症等を含む精神神経障害〔白質脳症(意識障害,小脳失調,認知症様症状等を主症状とする)や意識障害,失見当識(0.1%未満),傾眠(0.1%未満),記憶力低下(0.1%未満),錐体外路症状(0.1%未満),言語障害(0.1%未満),四肢麻痺,歩行障害(0.1%未満),尿失禁,知覚障害(0.1%未満)等が発現〕【11.1.7】狭心症(0.1%未満),心筋梗塞,不整脈〔狭心症,心筋梗塞,不整脈(心室頻拍等を含む)が発現。胸痛,失神,息切れ,動悸,心電図異常等が認められた場合には投与中止。[9.1.3参照]〕【11.1.8】急性腎障害(0.1%未満),ネフローゼ症候群(0.1%未満)【11.1.9】嗅覚脱失〔嗅覚障害(0.1%未満)(長期投与症例に多い)が現れ,嗅覚脱失まで至ることがある〕【11.1.10】間質性肺炎(0.1%未満)〔間質性肺炎(初期症状:咳嗽,息切れ,呼吸困難,発熱等)が発現。投与中止。胸部X線等の検査を行う。副腎皮質ホルモン剤を投与〕【11.1.11】急性膵炎〔腹痛,血清アミラーゼ値の上昇等が認められた場合には投与中止〕【11.1.12】重篤な口内炎,消化管潰瘍(0.1%),消化管出血(0.1%未満)〔[9.1.4参照]〕【11.1.13】中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN),皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)
投与期間制限
なし
医師の処方実感を読む（48）